为全面加强药品安全监管,充分发挥药品质量抽检在药品监管中的技术监督作用。城中区市场监管局坚持以问题为导向,以“三个明确”为抓手,有序开展了2022年度药品抽检工作。
明确任务,制定抽样方案。按照省、市局下达的抽检任务,对辖区基本情况进行全面分析,遵循广泛覆盖、不重不漏的原则,制定了药品抽检方案,明确抽检时间节点和程序规程。同时,组织监管人员学习《药品质量抽查检验管理规定》,提高抽样工作能力,确保抽样工作合法、合规、顺利进行。
明确重点,注重靶向抽检。为确保抽样药品的广泛性和代表性,紧密结合日常监管工作实际,以辖区流通使用环节风险高、日常监管发现问题多、成本价格倒挂、临床应用量大、不良反应集中、社会关注度高的品种为抽检重点,尤其是对老年人心脑血管、糖尿病等疾病的常用药进行抽检,提高抽检品种的覆盖面,保障样本广域性和代表性。抽样范围以辖区零售药店、医疗机构、基层诊所等为重点开展针对性监督抽检。
明确程序,落实严谨抽检。我局工作人员采取不发通知、不招呼、直奔现场的方式,对随机抽取的医疗机构、药店进行突击抽检,严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保样品封装规范。在组织开展药品抽检的同时,依法加强对被抽样单位的日常监督检查,督促药品经营企业严格落实疫情防控各项措施,做到药品资质齐全、渠道合法、储运可控。
截止目前,城中区市场监督管理局已经完成药品监督抽检25批次。下一步,我局将及时向社会发布抽检信息,积极开展不合格药品的核查处置工作,严厉打击违法违规行为,促使企业履行好药品安全主体责任,铸牢药品质量安全防线,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。
文章来源:城中区市场监督管理局