事项名称：药品经营许可证（零售）核发的审批

设定依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十一条、《中华人民共和国药品经营和使用质量监督管理办法》第三条

申请条件：

1、符合《中华人民共和国药品经营和使用质量监督管理办法》第十条要求

2、符合《青海省开办药品零售企业审查标准（试行）》要求

办理材料：

（一）药品经营许可证申请表；（见附件）

（二）质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料；

（三）药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件；

（四）经营药品的方式和范围相关材料；

（五）药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单；

（六）营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况，营业场所平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料；

（七）法律、法规规定的其他材料。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

办理地点：西宁市市民中心B馆1楼办事大厅（城中区南川西路137号）

办理时间：周一至周五

办理电话：0971-8231196 （城中区市场监督管理局药械监督管理室）

0971-6516628 (办事大厅窗口)

线上提交资料网址:http://xnsczq.dctai.com:8002/#/login

办理流程：初次现场核查→申请人提交材料 →材料初审 →受理 →提出验收申请→组织验收→颁发药品经营许可证

附件：

受理编号：

药品经营许可证申请审查表

拟办企业名称：

申请人：

受理部门：

受理日期： 年 月 日

企业基本情况

审批意见

填报说明

1、内容填写应准确、完整，不得涂改。

2、报送申请书及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。