各室、所:
现将《2022年化妆品监管工作要点》印发给你们,请结合实际,认真抓好落实。
城中区市场监督管理局
2022年6月6日
2022年化妆品监管工作要点
一、总体要求
以“四个最严”为根本导向,以人民健康为中心,立足新发展阶段,创新发展理念,强化源头严防、过程严管、风险严控,落实企业主体责任,防控化妆品质量安全风险隐患,坚决守牢化妆品质量安全底线。
二、主要任务
(一)抓好《条例》及配套文件的贯彻落实
加大政策解读。对《条例》及配套文件的解读是当前化妆品监管的一项重要任务。开展对全区化妆品监管人员、化妆品经营使用单位的法规培训。一是实现全区化妆品监管执法人员培训全覆盖,提高依法行政和执法办案能力,特别是网络执法能力。二是督促化妆品经营使用单位知法、懂法、守法,严格履行《条例》及配套文件规定的各项义务,提高主体意识、责任意识、诚信意识。(药械监督管理室、法制监督管理室、各监管所分工负责)
(二)强化风险防控
加强化妆品监督管理。落实监管责任,做好化妆品经营使用企业监管工作,规范化妆品经营使用企业质量管理体系运行,确保化妆品经营使用企业依法依规从事化妆品销售使用活动;加强对化妆品备案品种的监管,有效防控风险隐患。(药械监督管理室负责)
(三)严惩重处违法违规行为
1.开展专项整治行动。持续开展“药品安全·蓝箭护航”2022化妆品子行动,一是持续开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,按照国家药监局统一部署,在前期整治基础上,开展化妆品“线上净网线下清源”专项检查,对化妆品网络平台经营者(电子商务平台经营者)和化妆品网络经营者(电子商务经营者)依法检查,有效规范网络经营行为,确保网络销售化妆品质量安全;二是开展对儿童化妆品和特殊用途化妆品等高风险品种的专项检查,重点检查化妆品集中交易市场(批发市场)、零售连锁店、商场、超市、儿童化妆品专卖店、美容美发机构、宾馆、洗浴场所等,督促其履行经营者义务,建立并执行进货查验记录制度,严格落实化妆品经营使用企业主体责任,确保化妆品经营使用持续合规。(药械监督管理室、各市场监管所分工负责,10月底完成)
2.加大违法违规行为打击力度。用足用好监督检查、飞行检查、有因核查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报等信息,重点查处化妆品经营使用企业超范围或超限量经营使用假劣化妆品、经营使用未经注册或者备案化妆品、标签明示暗示医疗作用、网络违法违规销售化妆品等违法行为,加大检查问题公开曝光力度,及时依法依程序公开监督检查、抽检结果等行政执法信息,做到查处一批、整改一批、曝光一批,形成强大震慑。(械监督管理室、各市场监管所分工负责;时间:贯穿全年)
三、工作要求
(一)加强组织领导,落实监管责任。各市场监管所要提高政治站位,统一思想认识,加强组织领导,结合本辖区实际,研究制定具体的工作计划和工作措施,细化工作任务,做到职责明确,责任到人,保证各项任务落实到位。
(二)强化风险研判,提升防范风险能力。要坚持问题导向和风险会商原则,将监督检查与安全风险管理紧密结合,查找监管风险点和薄弱环节,重点关注社会关注度高、影响面广、群众反映强烈的突出问题,对问题线索追根溯源、一查到底,力求发现问题能及时消除隐患、防范风险延伸。
(三)加强沟通协调,形成联动机制。要注重日常监管与稽查办案、统计上报等关联工作的有效衔接和相互配合,加强上下级监管机构之间的信息沟通,及时反馈工作中遇到的重要情况,形成监管合力,确保监管任务落实到位。
(四)及时梳理总结,强化信息报送。
各市场监管所应及时梳理化妆品监管工作中发现的重大问题、工作进展情况及取得的典型经验,及时上报工作动态、数据信息、工作总结。于9月15日前将工作总结报药械监督管理室。